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关于极速赛车
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极速赛车 成立于20世纪80年代,是中国专业的原料药研发及生产的GMP制药企业。拥有独立专业的研发团队,专业从事于植物GACP种植,天然活性成分提取及其衍生物合成研究,抗肿瘤系列及药物制剂生产等,是主要黄酮类药物芦丁、曲克芦丁系列及橙皮甙、地奥司明系列、金雀花碱系列,盐酸伊立替康,多种替尼类及其他抗肿瘤类克到公斤级原料药的全球领先供应商之一,能够提供原料药的关键中间体,同时可承接原料药的工艺开发及优化、分析方法开发,杂质和基因毒性杂质分析确定,中试,工艺验证及商业化生产定制研发和生产项目,新拓展制剂代理进口注册服务。

CFDA

——2004 First GMP certificate granted for API product

COFEPRIS

——2017 COFEPRIS inspection approved for Erlotinib

EU EDQM

——2013 EU-GMP inspection approved, granules

——2015 EDQM inspection approved for Diosmin

Japan PMDA

——2010 Japan PMDA inspection, approved, IRT

US FDA

—— 2016 FDA inspection approved for Ingenol Mebutate

—— 2018 FDA surveillance inspection, “0 observation”

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